很多肿瘤患者的抗癌路,不怕治疗的辛苦,最怕突如其来的血小板暴跌。 明明疗程还没结束,却因为血小板过低,出现皮肤瘀斑、莫名出血,只能被迫暂停治疗、等待指标回升。 一次次推迟方案、减量停药,不仅拖慢抗癌进度,更让身心和经济承受双重煎熬。 针对这一临床难题,血霁生物1类创新细胞药 XJ-MK-002 临床试验正式开启患者招募!全新升板机制,为肿瘤治疗所致血小板减少患者,提供全新治疗选择。 01 化疗、靶向、免疫、放疗是肿瘤治疗的核心手段,但随之而来的肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT),临床发生率高达21.8%。 看似简单的指标下降,背后藏着三大致命隐患: ✅ 出血风险飙升,危及生命 轻症出现皮肤瘀斑、牙龈出血、反复鼻出血;严重时会引发便血、内脏出血,直接威胁患者生命安全。 ✅ 抗癌治疗被迫中断,疗效大打折扣 血小板不达标,只能下调药物剂量、推迟治疗周期,严重者甚至永久停药,让前期的治疗功亏一篑。 ✅ 加重身心与经济负担 反复复查、频繁输血、长期用药,不仅让患者饱受身体折磨,也让家庭背负沉重的医疗压力。 重点提醒:无论是实体瘤还是血液肿瘤,使用吉西他滨、铂类、PARP抑制剂、ADC药物治疗的患者,都是CTIT的高发人群。 02 目前临床常用的升血小板手段,都存在难以规避的短板,无法满足重症、反复血小板减少患者的需求: 血小板输注 短期升板效果快,但血源紧张、保存周期短,反复输注后效果会持续下降,还存在潜在的血源感染风险。 常规升板药物(rhIL‑11 / rhTPO) 依赖患者自身受损的骨髓造血,起效缓慢;骨髓抑制严重时基本无效,还可能引发水肿、心血管不适等不良反应。 TPO受体激动剂 暂未获批CTIT适应症,临床证据不足,同样依赖骨髓恢复,存在肝功能损伤、骨髓纤维化的潜在风险。 归根结底:传统方案都是“刺激自身骨髓造血”,但肿瘤治疗后的骨髓本就受损严重,自然难以达到理想效果。临床亟需一种不依赖自身骨髓、起效更快、更稳定的全新疗法。 03 XJ-MK-002 是苏州血霁生物自主研发的 1类First‑in‑Class生物创新药,目前国内外暂无同类上市产品,开辟了完全不同于传统方案的升血小板新路径。 它彻底跳出“刺激自身骨髓造血”的传统逻辑,直接输注体外制备的成熟巨核细胞,不依赖患者受损骨髓,输注后可在体内持续生成血小板,从根源解决肿瘤治疗后血小板减少难题。 三大核心优势,碾压传统疗法: 机制革新,精准避坑短板 从健康脐带血中分离CD34+造血干细胞,体外定向培育为成熟巨核细胞;作为通用现货型细胞,输注人体后,可直接裂解生成血小板,绕开受损骨髓,高效补板。 安全可控,无基因编辑风险 细胞来源严格筛查,无任何基因编辑操作;前期临床数据显示,药物安全性优异,未出现明显给药相关不良反应。 单次给药,快速起效,持续升板 单次输注给药,无需频繁打针吃药,快速且持续升板,帮助患者度过血小板低谷,保障抗癌治疗顺利进行。 04 目前,XJ-MK-002治疗肿瘤治疗所致血小板减少症的I期剂量递增临床研究全国招募中。符合条件的患者,可免费使用试验药物,接受顶级专家团队全程监测诊疗。 📋 项目名称 脐带血巨核细胞注射液(XJ-MK-002)治疗肿瘤治疗所致血小板减少症的I期剂量递增临床研究 🎯 适应人群 经化疗、靶向、免疫、放疗等肿瘤治疗后,出现血小板减少症(CTIT)的恶性肿瘤患者 💊 研究用药 脐带血巨核细胞注射液(XJ-MK-002),全新机制,通用现货型,创新细胞疗法,无需依赖自身骨髓造血,输注后可在体内直接生成血小板 核心入组条件(关键要点)✅️ • 年龄≥18周岁,男女不限 • 确诊恶性肿瘤,接受化疗/靶向/免疫/放疗后出现血小板下降 • 因血小板减少存在出血风险,或抗癌治疗被迫延迟、减量 • ECOG体力评分、预计生存期符合研究标准 • 育龄受试者自愿遵守试验避孕要求 • 自愿签署知情同意书,依从性良好,可配合随访检查 主要排除条件❌️ • 存在血小板输注无效史 • 原发血液疾病导致的血小板低下 • 非肿瘤治疗因素引发的血小板减少 • 心、肝、肾等严重脏器功能异常 • 既往输血相关严重过敏史 • 近期参与其他干预性临床试验 • 研究者判定的其他不适宜入组情况 05 📎 所需报名材料 肿瘤确诊病历、近期血常规及相关检查检验报告 🏥 研究中心 组长单位:中国医学科学院肿瘤医院 (GCP 中心) 参研单位:复旦大学附属妇产科医院(妇科肿瘤科) 📞 报名通道 想要评估入组条件、了解项目详情,可直接咨询专属医生! · 负责机构一:中国医学科学院肿瘤医院(GCP 中心)-廊坊 联系人:李老师 电话: 15612201623 联系人:安老师 电话: 15810264824 · 负责机构二:复旦大学附属妇产科医院(妇科肿瘤科)-上海 联系人: 张老师 电话:15026590837 联系人: 刘老师 电话:13134450736 ⚠️ 重要声明 本项目为临床试验,研究药物尚未上市。所有获益方案、项目开展细节均以研究中心官方通知及知情同意书为准,最终入组资格由专业研究医生综合评估判定,受试者所有个人隐私将严格保密。

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