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岗位职责:
1、研发工艺复核实验;
2、负责摇摆式反应器细胞培养及孔板/培养瓶等对照组细胞培养,包括培养基配制、复苏、补液传代、生化指标分析、反应器参数检测和控制等、记录实验操作和数据,必要时进行数据分析;
3、2D培养参数摸索;
4、反应器培养工艺放大摸索;
5、实验过程中及时发现问题并向上级领导汇报;
6、完成领导安排的其他任务。
任职资格:
1、本科学历及以上,生物学相关,一年及以上相关经验;
2、具有动物细胞完整培养周期的培养经验、了解反应器参数控制和调节、有反应器(摇摆式反应器优先)培养细胞增殖/分化(非病毒载体产品生产)操作经验(完整的细胞培养周期),可以直接上手实验;
3、可以接受适当的加班;
4、工作态度端正,稳定度高,诚实踏实。
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岗位职责:
1、负责公司细胞治疗产品的临床前生物分析、探索性的安全性评价实验的设计及执行、数据整理、报告撰写等,与项目团队进行沟通,为项目的推进给出意见和建议;
2、在产品进入开发阶段后,负责非临床生物评价部分的整体评价和整合,包括药效、药代药动和毒理;
3、负责相关的CRO对接和管控,包括non-GLP&GLP毒理实验、药效和药代药动等;
4、负责项目IID申报中非临床部分的委外、方案制定、结果分析、报告讨论和申报资料撰写等工作;
5、负责其他项目需要及领导安排的相关工作。
任职需求:
1、具备药理、生物、医学相关专业,本科以上学历,3年及以上相关工作经验;
2、熟悉药物非临床评价工作,包括药理和毒理;
3、有药物IID的申报经验,有细胞和基因治疗药物的经验优先;
4、有团队协作精神,较好的沟通能力,具备一定的英文沟通能力。
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职位描述:
1、 负责组织实施公司药品的注册管理工作。
2、 负责对公司药品在研新药进行分析评估并制订注册策略。
3、 负责跟踪药品注册进度,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料,推进已申报药品的注册进展。
4、 搭建内外部沟通桥梁、负责和药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系。
5、 负责与公司内部研发进行良好的沟通,为其提供法规和技术咨询,组织法规培训,对实施过程作监督指导。
6、 负责组织协调现场核查等相关工作。
7、 负责与药监部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策
8、 关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态;及时更新药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,并能及时根据最新法规进行修正。
任职要求:
1、 药学或化学相关专业本科及以上学历
2、 有5年以上药企注册工作经验,有国际注册经验。
3、 熟悉药物研发过程、熟悉药品生命周期管理相关法规。。
4、 对药品的注册法规监管有深入了解,熟悉欧美药事相关法规和技术规范,熟悉DMF等文件的撰写,能独立负责药品申报注册工作。
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职位描述:
1、作为医学主要负责人,全面负责公司产品临床前整体发展战略的规划制定;
2、负责CRO管理:包括CRO的筛选和评估,与CRO的技术讨论,跟进CRO的进展,相关方案和报告的审核、检测结果的审核等;
3、与临床专家、统计专家等的沟通协调等工作;
4、在项目推进过程中,及时与公司内部相关部门进行沟通和协调;
5、负责与项目客户、研究者及专家保持良好的合作关系;
6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7、解决临床试验和注册评审中的临床问题;
8、负责完成上级交办的其他工作。
职位要求:
1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历,硕士优先;
2、6年以上临床工作经验,3年及以上项目管理经验,有参与IND申报经验优先;
2、全面掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规,熟悉药品研发全过程及各阶段工作内容;
3、责任心强,公平正直,具有出色的书面以及口头表达能力;
具有较强的抗压能力并能够适应出差。
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岗位职责:
1、根据部门负责人制定的研发目标进行研发计划制定,并组织实施;
2、负责公司护肤品的配方研发和储备,产品和原料、功效测试、工艺和设备改进工作;
3、负责建立护肤品质量标准和检测方法;
4、实时关注行业市场动态,掌握化妆品研发的发展趋势,分析公司研发技术及产品的优劣势,不断提升产品竞争力;
5、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、全日制本科及以上学历,4年及以上大型化妆品研发工作经验,精通化妆品(护肤类)产品研发流程、配方工艺以及相关技术法规,对行业技术问题,具有独特的见解;
2、沟通能力佳;具备多个项目的运作能力;
3、理论知识渊博、实践经验丰富,有创新思维;
4、逻辑思维能力、沟通协调能力、管理能力强;
5、艰苦奋斗,积极进取,从0到1的创业精神和热情。
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岗位职责:
1、根据项目要求,进行细胞培养、纯化及超滤工艺和制剂配方的开发及优化,推进各个项目的小试、中试工艺开发进度;
2、负责项目由开发阶段向中试生产的工艺技术转移,协调解决中试放大中碰到的工艺技术问题;
3、协调配合生物医药项目立项、可行性分析论证及组织实施;
4、指导团队进行分析开发、鉴定、技术转移和执行各种分析方法,以支持上游下游工艺开发和检验方法开发;
5、参与新建实验室的设计筹建、完善研发实验室的各种相关规范制度,确保符合规范;
6、承担技术平台的建立、人员培训、实验室日常运营管理;
7、参与产品技术转移的全过程;
8、负责部门团队建设,指导、管理、监督分管部门下属员工的业务工作,使其不断提高工作水平。
任职资格:
1、本科以上学历,生物、药学类相关专业,硕士五年以上、本科八年以上生物制药企业的工作经验;
2、熟悉gmp相关法规政策,有生物药成功申报IND项目经历者优先;
3、有抗体上下游,制剂工艺开发经验,了解分析方法开发,有细胞治疗经验者优先;
4、有良好的领导、沟通、协调及计划组织能力;
5、熟练的英语听说读写能力。
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