2025年4月26日,苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)自主开发的全球首个血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证授予孤儿药(Orphan Drug Designation,ODD)资格,用于巨大血小板综合症(BSS)这类罕见病。XJ-PLT-001血小板注射液以造血干细胞作为源头细胞,未经任何基因编辑,
2025年3月21日,全球首个血小板相关细胞新药XJ-MK-002获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证授予孤儿药(Orphan Drug Designation,ODD)资格,用于治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症这类罕见病。该药物由苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)自主开发完成。同时,近日,全球首款First-In-Class细胞新药XJ-