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全球首药!血霁生物iPSC来源的血小板注射液获FDA孤儿药认定(ODD)
2025-12-22
近日,血霁生物自主研发的XJ-PLT-002注射液,一种iPSC定向诱导分化来源的血小板注射液,成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。XJ-PLT-002注射液作为全球首个“First-in-class”的iPSC分化来源的、同种异体、无基因编辑的血小板注射液,为血霁生物自主研发,拥有独立的知识产权。该注射液在体外
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新品上线丨培霁® iPSC来源血小板裂解物
2025-12-15
产品名称:培霁®iPSC来源血小板裂解物(NK培养系列)货号:00501/00502/00503/00504规格:20ml/50ml/100ml/500ml应用领域:NK细胞体外培养和扩增产品概述:培霁®iPSC来源血小板裂解物(iHPL)是一种由诱导多能干细胞(iPSC)分化的血小板世系细胞经过裂解处理获得,是一种理想的血清替代物。本产品无动物源及
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血霁生物全球首个巨核细胞注射液的第二款适应症IND获CDE正式受理
2025-12-02
2025年12月2日,苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)所提交的“巨核细胞注射液”用于第二个适应症的新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的正式受理!这款注射液是血霁生物自主研发、具备自主知识产权的全球首个同种异体的巨核细胞注射液。该注射液第一个适应症为肿瘤治疗引起的
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远东联邦大学赴血霁生物交流走访
2025-11-20
近日,俄罗斯远东联邦大学的教授与学者代表团一行,莅临血霁生物进行参观访问。血霁生物创始人朱芳芳博士及管理团队对代表团的到访表示了热烈欢迎。朱芳芳博士向远道而来的客人们详细介绍了公司的发展历程、核心使命与愿景。她重点阐述了血霁生物的核心技术领域,并展示了多项创新产品与技术成果。随后,在朱芳芳博士及技术
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血霁生物四周年庆丨四载耕耘,万里晴霁
2025-10-15
四载春秋,风华正茂;四载耕耘,硕果累累。 四载春秋,风华正茂;四载耕耘,硕果累累。 血霁生物创始人朱芳芳向每一位员工的辛勤付出表达了深深的感谢,正是这份共同的坚守,让公司在创新医药的征程上稳步前行,不断创造新的奇迹。 回首四年,感恩所有伙伴的一路相伴。血霁生物将继续秉
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【简讯】全球首个!血霁生物完成同种异体巨核细胞注射液首例给药
2025-09-01
2025年9月,苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)宣布完成同种异体巨核细胞注射液XJ-MK-002首例给药。这是全球首个用于血小板数量回升的同种异体巨核细胞注射液,具备成本低、安全性高、无任何基因编辑、疗效久和无明显副作用的特点。
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又一IND获批!全球首个同种异体巨核细胞注射液获得中国食品药品监督管理局正式批准临床
2025-08-28
2025年8月28日,苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获得中国食品药品监督管理局药品审核中心(CDE)的正式批准!这是全球首个同种异体的巨核细胞注射液的正式临床试验申请,为血霁生物自主研发的巨核细胞系列产品的第二个产品,适应症为肿瘤治疗引起的血小
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喜讯丨血霁生物荣获苏州市女性创业创新大赛创业组一等奖
2025-08-26
8月26日,“赢在苏州,慧创未来”第十届苏州市女性创业创新大赛在苏州市广播电视总台活动厅圆满落幕。本次大赛作为汇聚高层次女性创业人才的重要平台,自启动以来便吸引了大批科技领域的精英踊跃参与。 血霁生物创始人朱芳芳博士的参赛项目”干细胞定向再生血小板用于临床输注及药物递送”,最终在参与决赛
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【全球首药】血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001再获FDA第二款ODD资格认定
2025-07-29
2025年7月29日,苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)自主开发的全球首个血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001再获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证授予的第二个孤儿药(Orphan Drug Designation,ODD)资格,用于先天无巨核细胞性血小板减少症。XJ-PLT-001是以造血干细胞作为源头细胞,未经任何基因编辑,通过
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“人才友好” 擎动苏州向上丨新华日报报道血霁生物
2025-07-11
最近,苏州血霁生物创始人朱芳芳博士十分忙碌,她的团队年初刚获得数千万元融资,眼下正紧锣密鼓地推进血小板新药的临床试验,这项创新成果有望突破传统献血限制,掀起新的“输血革命”。2021年,朱芳芳通过苏州国际精英创业周落户,仅用4年就打造出全球领先的体外再生血小板企业,成为苏州以人才驱动创新的生动缩影。锚定打
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2025临床输血的创新进展与应用培训班圆满闭幕丨朱芳芳博士参与授课
2025-07-11
由中国输血协会主办、协会临床输血学专业委员会承办,嘉兴市中心血站协办的国家级继续医学教育项目“2025临床输血的创新进展与应用培训班”【项目编号2025-03-11-010 (国)】经过两天的授课、交流圆满闭幕。
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苏州“三合一”大会顺利举办丨朱芳芳博士接受苏州新闻采访
2025-07-11
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喜讯丨血霁生物荣登2024年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”榜单
2025-07-10
本文转载自:中国留学人员回国服务联盟2024年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”2024年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”榜单在2025高校技术转移转化大会暨第二届苏州国际科创大会、第十七届国际精英创业周正式发布。本次遴选活动自2024年12月启动,由人力资源和社会保障部留学人员和专家服务中心、中国留学人
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全球首药!血霁生物的异体“通用现货型”巨核细胞注射液IND获受理,用于肿瘤治疗引起的血小板减少症
2025-06-09
2025年6月9日,苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)所提交的“脐带血来源的巨核细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请,为血霁生物自主研发的使用干细胞分化获得的同种异体巨核细胞产品,适应症为肿瘤引起的血小板减少
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新品上市丨琢如盈润舒缓精华液
2025-05-26
以生物科技美丽众生琢如盈润舒缓精华液4种核心成分,精准赋活年轻态肌肤●依克多因(四氢甲基嘧啶羧酸):构建抗压蛋白网,增强皮肤细胞免疫力●黄金洋甘菊×马齿苋:舒缓退红黄金组合,安抚刺痒灼热●透明质酸钠:沙漠肌急救充电宝,干纹无处可藏●血清蛋白:增强皮肤水合作用,减轻细纹和松弛一瓶解锁5维年轻力●长效保湿
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